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    純蒸汽質量檢測系統

    更新時間:2022-01-10

    產品廠地:蘇州市

    訪問次數:1409

    簡要描述:

    純蒸汽質量檢測系統:對蒸汽質量的測試是歐盟多年的要求(ISO EN 285),該標準也被許多國家和制藥行業采用。蒸汽質量測試儀系列產品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試。此系統提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。蒸汽質量測試儀可以用于測量蒸汽干度、過熱度、不凝性氣體。

    純蒸汽質量檢測系統:對蒸汽質量的測試是歐盟多年的要求(ISO EN 285),該標準也被許多國家和制藥行業采用。蒸汽質量測試儀系列產品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試。此系統提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。蒸汽質量測試儀可以用于測量蒸汽干度、過熱度、不凝性氣體。

     

    純蒸汽質量檢測系統的特性:

    用于測量:不凝結氣體 干度值 過熱度 冷凝水質量(取樣)

     

    純蒸汽品質測試儀主要用于對純蒸汽的物理性質進行測定,包括三個方面,即:非凝結性氣體、過熱度和干度。

    1--非凝結性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)。

    2--過熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當地大氣壓下水的沸點小于25)。

    3--干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)。

     

    產品特點

    1、耐用 - 堅固輕便的箱子對設備提供良好的保護。

    2、有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測試時間。

    3、功能全面 - 提供用于測試蒸汽質量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設備。

    4、蒸汽質量測試,方便 - 提供支架,可方便地將溫度計安裝在不凝結氣體測試盒的旁邊。

     

    應用:主要用于制藥、生物、化工等行業,用于過熱值、干度值、不凝結氣體的檢測

    主要包括:注射液和大輸液、生物制藥、疫苗、血液制品等。

     

    蒸汽質量測試儀工作原理:

    提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y量不凝結氣體,干燥值和過熱值。為了分析細菌內毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設計可以滿足這個目的。

     

    純蒸汽品質檢測儀滿足EN285以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。

    型號

    配置/說明

    備注

    PSQ-A

    純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器)

    含彎管、三角腳、攜帶箱等

    PSQ-B

    含非凝結氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能

    不能進行蒸汽冷凝取樣器

    PSQ-D
     
     

    含非凝結氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能

    以及純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器)

    全套

     

    特點:

    ◆滿足HTM2010、HTM2031EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質測試額的要求。

    ◆提供設備系統計算軟件、提供設備SOP文件,SOP符合EN285、HTM2031

    IQ、OQ文件及現場驗證執行、PQ協助

    ◆為供優質、高效合規的蒸汽品質檢測儀器

    ◆有A、B、D三個不同型號,滿足客戶不同測試需求。

    ◆可移動,現場測試方便,可以對蒸汽的發生端、使用端進行蒸汽品質測試。

    ◆設備具有出廠檢測報告,提供設備原材質證明文件

    PSQ-D蒸汽質量測試系統,安全、簡單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動式多點測量。

    ◆提供設備計量校準服務(測溫系統過熱值;稱重系統干度值;容量測量非凝結性氣體含量)

    ◆提供現場安裝調試培訓,測試方法及測試標準培訓,設備維護保養注意事項。提供培訓確認合格證明。

     

     

     

    參考標準

    1  美國藥典純蒸汽冷凝水質量指標

    項目

    質量標準

    相關條目

    電導率

    2.1 μs/cm,(25℃)

    645

    總有機碳

    500ppm

    643

    細菌內毒素

    0.25EU/ml

    85

    微生物

    10 cfu/ml


    2 EN285 規定的滅菌用蒸汽質量

    項目

    質量指標

    標準條目

    不凝氣

    3.%V/V

    13.3.2

    干度(不飽和度)

    0.95(滅金屬裝載物)

    13.3.3

    0.90(滅其他裝載物)

    過熱度

     25

    13.3.4

    3 EN285 規定的滅菌用蒸汽凝結水質量

    項目

    凝結水質量

    二氧化硅

    0.1 mg/l

    氯離子

    0.1 mg/l

    重金屬,除鐵、鎘、鉛外

    0.1 mg/l

    電導率(25℃)

    μs/cm

    PH

    57

    硬度(堿土總離子數)

     0.02mmol/l

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