不溶性微粒檢測儀采用光阻法原理的高精度激光傳感器,適用于各種分散介質透明的液體(無色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數量的檢測。
檢測儀應用在藥品檢測中,采用光障礙技術檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100mL以上者)中的不溶性微粒,每1mL中含10μm以上的微粒不得超過25粒,含25μm以上的微粒不得超過3粒。
原理:
光障礙法技術中的傳感器原理:被檢測的液體通過專門設計的流通室,與液體流向垂直的入射光束由于被液體中的粒子阻擋而減弱,從而使傳感器輸出的信號變化,這種信號變化與粒子通過光束時的截面積尺寸成正比。這種比例關系可以反映粒子的大小。每一個粒子通過光束時引起一個電壓脈沖信號,脈沖信號的多少反映了粒子的數量。
微粒檢測儀主要包括:取樣器、傳感器和計算機控制的檢測和數據處理系統。測量粒徑范圍為:2~100um;檢測粒徑濃度為0~10000個/ml。
不溶性微粒檢測儀特點:
1、儀器內置校準曲線,檢測粒度分布功能;可在1.2~100um范圍內由用戶設置上千種粒徑對微粒進行檢測分析,制定自己的內控標準,尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有極大的優勢。
2、分辨率高,優于中國藥典要求;先進的精密注射器取樣系統,取樣精度優于1%;取樣體積最小0.2ml。
3、采用國際上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌),不易產生氣泡的特點。
4、封閉檢測室,檢測環境防止污染,取樣頭自動升降,可任意設置升降位置。