不溶性微粒系指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒，通常采用光阻法和顯微計數法進行檢測。其來源主要有兩個方面：一方面是外源性：包括在生產過程中各類包裝容器粘附的各種微粒，如塵埃，玻璃屑，有機物，無機鹽等；還包括生產設備長期磨損，相互摩擦撞擊造成的脫落微粒等。一方面是內源性：主要包括生產原料以及生產工藝的操作中所產生的不溶性微粒，如在使用注射劑等治療疾病的過程中，治療藥物間以及治療藥物與輸入藥液間的理化變化所產生的不溶性微粒。

　　不溶性微粒檢測儀集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身，為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其采用的高精度的激光傳感器，檢測范圍寬、性能穩定、不易堵塞;方便用戶自我維護，可更換不同規格的傳感器;并采用精密柱塞泵取樣系統，具有取樣體積可設定，取樣精度高、不受檢品黏稠度影響，耐腐蝕性強等特點。

　　不溶性微粒檢測儀使用時需要做哪些工作：

　　1、各種形狀的微粒應以實測到的最長粒徑計算，重疊微粒和聚合膠體微粒均以單個微粒計數；結晶析出不屬于檢測范圍，故不應計算。

　　2、必要時另取微粒檢查用水自沿濾器內壁緩緩注入，洗滌并抽濾至濾膜近干起，依法操作，此項空白試驗僅可視作對操作環境、實驗用具的認證，所得數據不必在供試品檢查結果中扣除，但對檢測結果的正確與否有密切關系。

　　3、顯微計數法不溶性微粒儀檢測法不適用于乳液型和混懸型注射劑，對于黏度過高者，光阻法和本法均無法測定時，可用適宜的溶劑經適量稀釋后測定。

　　4、供試品的檢查數量：為確保檢查結果具有統計學意義，除另有規定外，一般應取供試品三瓶以上進行不溶性微粒檢查。